【患者招募】免费治疗雄激素性秃发，成年男性可报名！
中日友好医院毛发医学中心正在开展一项“评价福瑞他恩（KX-826）酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的多中心、开放、安全性的临床试验”，该研究已经获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2018L02336），并已通过本院伦理委员会的批准。本临床试验所有志愿者均免费用药治疗52周！
雄激素性秃发
雄激素性秃发（AGA）又称脂溢性脱发，简称雄秃，是发生于青春期或青春后期的毛发进行性减少性疾病，又分为男性型秃发和女性型秃发。
(资料图)
我国最新流行病学调查显示，AGA 在我国男性的患病率为21.3%。AGA 男性患者在开始出现脱发后，进而头发油腻发亮，头皮屑逐渐增多，出现奇痒，有时头发干枯无光泽，特别是两侧额角还会发生慢性弥漫性脱发。因此 AGA 对患者的心理健康和生活质量有重要影响。
本研究的试验药物福瑞他恩(KX-826)酊由苏州开禧医药有限公司自主研发。KX- 826可特异性抑制雄激素受体，能够有效阻断雄激素受体的信号通路。根据动物体内生发和减少雄激素性秃发研究结果，福瑞他恩酊可以抑制局部皮肤组织的雄激素作用，从而达到促进生发和抑制脱发的功能。目前已完成福瑞他恩酊治疗中国成年男性雄激素性秃发的安全性、有效性的Ⅱ期临床试验。
# 试验设计 #
本试验为评价福瑞他恩(KX-826)酊在中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的多中心、开放、安全性的临床试验。
本研究计划招募140例成年男性雄激素性秃发(AGA)患者( Hamilton-Norwood分级为III级及以上患者)，所有受试者接受试验药物5mg（0.5%浓度）BID 治疗，并按照规定的给药剂量进行为期52周的治疗，试验期间受试者将定期接受有效性及安全性相关检查及评价。
受试者需在治疗结束后28天(+7天)至医院接受末次访视，若没有需继续随访的不良事件则受试者完成临床试验。
纳入标准（请仔细阅读后报名）
符合以下所有标准的患者可考虑入组：
1)同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
•男性，年龄≥18周岁；
•临床诊断为雄激素性秃发（参照2019版《中国人雄激素性脱发诊疗指南》）；
•秃发严重程度按照Hamilton-Norwood分级为III级及以上，且自愿接受纹饰的患者；
Hamilton-Norwood分级
2)受试者每次随访时愿意保持相同的发型、发色、发长；
在研究期间和末次给药后3个月内无育儿计划且能采取高效避孕措施。
排除标准
享受权利
1.免费接受毛发镜检测，评价头皮和毛囊的条件；
2.符合纳入条件免费享受52周的福瑞他恩酊治疗；
3.全程参加临床试验的志愿者，在结束后给予一定的研究费用，并享受优先预约门诊权利。
治疗及随诊时间
志愿者需连续配合治疗52周，按要求来医院接受随访。
咨询联系方式
项目负责人：杨顶权，王磊
联系方式：李雪15101141850
地址：中日友好医院西区毛发医学中心
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